2026年8月21日

TBMC與卡洛生醫啟動慢病毒載體合作，串聯台灣先進醫療自主研發與製造

臺灣生物醫藥製造股份有限公司（Taiwan Bio-Manufacturing Corporation, TBMC）今日宣布，與卡洛生物醫藥股份有限公司（Caarlogic Biomed，以下簡稱「卡洛生醫」）展開委託開發暨製造（CDMO）戰略合作。雙方將針對卡洛生醫CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell）候選產品所需的高規格GMP等級慢病毒載體（Lenti Viral Vector），展開製程開發、GMP製造、品質分析與相關技術工作，為後續臨床試驗申請建立關鍵的製造與品質基礎。

合作聚焦A-DASH BCMA×ISER雙CAR-T候選產品

卡洛生醫目前以多發性骨髓癌為首項開發適應症，發展A-DASH（Asymmetric Dual Signaling Hierarchical）BCMA × ISER雙CAR-T平台。此一非對稱、階層式雙訊號架構，讓抗BCMA CAR與ISER（Immune Synapse Enhancing Receptor，免疫突觸強化受體）分別承擔主要腫瘤辨識與輔助調控功能，希望藉由不同功能模組的分工，提升腫瘤辨識表現、降低抗原逃脫風險，並改善CAR-T細胞在腫瘤微環境中的功能與持續性。 由於雙受體設計涉及較長的基因序列，如何兼顧病毒載體產率、品質、穩定性與批次一致性，是候選產品由研究階段走向臨床開發時必須克服的關鍵技術課題。

TBMC擁有病毒載體與先進療法CRDMO專業能量

TBMC由經濟部規劃，結合主要以工業技術研究院與生物技術開發中心等國內生醫研發能量成立，定位為複雜生技藥品與先進療法的委託研究、開發暨製造（CRDMO）平台。TBMC竹北GMP廠已於2026年3月啟用，建置病毒載體以及其他先進療法藥品GMP生產區與QC實驗室，可支援病毒載體製程開發、臨床用製造、純化、充填與分析檢測等需求，提供先進療法從研發走向臨床所需的製造支援。
此次合作中，雙方將聚焦卡洛生醫CAR-T候選產品所需的慢病毒載體，整合產品設計、載體工程、製程放大、品質分析、製造管理與法規資料準備等關鍵能力，強化前臨床研究與臨床試驗申請之間的關鍵轉譯環節。
對CAR-T等高度複雜的細胞治療而言，走向臨床不僅需要創新的治療設計，更需要穩定、可重現且符合規範的製造與品質體系；慢病毒載體的品質、效價與批次一致性，是CAR-T候選產品整體品質管理的重要環節。而一項新療法能否進入人體試驗，仍須綜合CMC資料、前臨床藥效與安全性研究、臨床試驗設計及主管機關相關規範進行完整審查。
雙方攜手將串聯本土創新研發與製程開發、品質管理及GMP製造能力，強化候選產品在品質與製造端的準備，讓台灣自主開發的創新療法，向臨床轉譯再邁出實質一步。