建構未來醫療基準:全方位先進生物製程 GMP 廠
TBMC斥資打造符合國際規範之先進 GMP 廠,整合 mRNA、CAR-T、MSC、生物藥品與病毒載體等多樣化生產線,以技術領先與品質安全為核心,展現五大設計特色:
設計特色
- 模組化與彈性生產設計
採用前瞻性模組規劃,靈活切換不同產品線,展現極高的產能調度能力。
- 全製程 Single-Use 技術
導入一次性使用系統(Single-Use),配合嚴格的單向人流與物流動線,從源頭徹底杜絕交叉污染機率。
- 獨立環控系統
各生產間配置專屬獨立空調,支援多項製程同步運行,確保環境互不干擾,維持製程最高穩定度。
- 數位化設計驗證
於建設初期即導入設計驗證(Design Qualification),透過大數據預測潛在風險,優化整體設施效能。
- 精準氣流模擬技術
運用電腦精密輔助設計送回風位置與流速,確保潔淨室氣流無死角,達到最嚴苛的無菌環境要求。
產能規劃
- 核酸藥物
20L 生物反應器,可提供每年1,300萬劑疫苗
- 細胞治療
每年480位 CAR-T藥物;68批MSC 細胞生產
- 病毒載體
200L 生物反應器, 2027 將為2x 200L
- 生物藥品
200L 生物反應器, 2027 將為2x 2,000L

