建構未來醫療基準:全方位先進生物製程 GMP 廠

TBMC斥資打造符合國際規範之先進 GMP 廠,整合 mRNA、CAR-T、MSC、生物藥品與病毒載體等多樣化生產線,以技術領先與品質安全為核心,展現五大設計特色:

設計特色

  • 模組化與彈性生產設計

採用前瞻性模組規劃,靈活切換不同產品線,展現極高的產能調度能力。

  • 全製程 Single-Use 技術

導入一次性使用系統(Single-Use),配合嚴格的單向人流與物流動線,從源頭徹底杜絕交叉污染機率。

  • 獨立環控系統

各生產間配置專屬獨立空調,支援多項製程同步運行,確保環境互不干擾,維持製程最高穩定度。

  • 數位化設計驗證

於建設初期即導入設計驗證(Design Qualification),透過大數據預測潛在風險,優化整體設施效能。

  • 精準氣流模擬技術

運用電腦精密輔助設計送回風位置與流速,確保潔淨室氣流無死角,達到最嚴苛的無菌環境要求。

產能規劃

  • 核酸藥物

20L 生物反應器,可提供每年1,300萬劑疫苗

  • 細胞治療

每年480位 CAR-T藥物;68批MSC 細胞生產

  • 病毒載體

200L 生物反應器, 2027 將為2x 200L

  • 生物藥品

200L 生物反應器, 2027 將為2x 2,000L