2026年3月27日

TBMC GMP竹北廠正式啟用 打造高彈性先進療法製造新里程

臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)27日於新竹生物醫學園區第三生技大樓舉行GMP竹北廠啟用典禮。該廠為臺灣首座具備核酸疫苗(mRNA)製造能量的GMP廠,象徵我國生醫產業正式邁入先進生物製造新里程,也開啟TBMC CRDMO專業服務的新階段。
全球生醫產業加速轉型之際,TBMC積極布局多樣化的先進醫藥品製造,強化國際競爭力。TBMC董事長楊育民表示,TBMC的願景不只是建立一座製造工廠,更是打造一個世界級生物醫藥CRDMO平台。為實現這一願景,TBMC秉持創新、誠信、勇氣、紀律與團隊合作的核心價值,以六大成功要素:技術驅動創新、連結全球生物製藥產業、以客戶成功為優先、堅持最高品質、快速反應與執行力、當責與落實執行,成為連結創新研發與商業生產的關鍵橋樑,加速全球創新生技產品落地,迅速將成果推向市場。
此次啟用典禮除了前副總統、中研院院士陳建仁蒞臨致詞外,特別邀請工業技術研究院董事長吳政忠、前經濟部長王美花、國發基金執行秘書汪庭安、新竹科學園區管理局局長胡世民,以及日本CBC株式會社生命科學事業部經理中埜尚等貴賓蒞臨剪綵;同時,TBMC董監事與產政學研各界逾80位貴賓到場,共同見證臺灣生醫製造邁向新階段的重要時刻。
TBMC GMP竹北廠第一期從設計到完工投產僅歷時一年半,於國際市場實屬少見。TBMC執行長張幼翔在新廠介紹時表示,隨著市場對具研發服務與彈性製造能力的CRDMO需求日益殷切,TBMC建立了一座敏捷製造基地,既能擴充產能,也能精準對接客戶需求。透過「少量多樣、多樣少量」的彈性設計,加速產品從早期研發、製程開發迅速推進至臨床試驗以及商業化生產。
TBMC GMP竹北廠以先進療法製造需求為核心,第一期已建置mRNA核酸疫苗藥物、CAR-T與MSC細胞治療、病毒載體/生物藥品生產區。其中,自體CAR-T細胞治療每年可服務約480位病人,異體MSC細胞治療每年可生產約100批次;同時,每年可生產約1,300萬劑mRNA疫苗或相關產品,此外並可依需求彈性配置200公升的病毒載體或生物藥品產能。
為支援先進療法製造與品質管理需求,TBMC亦建置占地約400坪的先進品質管制(QC)實驗室,為國內少數同時具備核酸、細胞、病毒與生物藥品等多元檢測能力的生醫分析基地。該實驗室除支援內部品質分析與環境監測外,亦可承接外部委託,提供藥品分析檢測及安定性試驗等客製化服務,協助客戶提升品質與法規符合性。
TBMC持續深化全球市場布局,本次啟用典禮,日本重要合作夥伴CBC株式會社專程來台出席,展現雙方長期且穩固的合作關係。隨著GMP竹北廠正式啟用,TBMC將以一站式製造平台,強化全球服務能力,宣示邁入全球先進生物療法CRDMO服務的新里程碑,開啟國際市場新篇章。

TBMC於27日舉行GMP竹北廠啟用典禮,象徵我國生醫產業正式邁入先進生物製造新里程。董事長楊育民(右4)、執行長張幼翔(左2)於典禮中,與中研院院士陳建仁(左4)、工研院董事長吳政忠(左3)、台新新光金控獨立董事王美花(右3)、國發基金執行秘書汪庭安(右2)、竹科管理局局長胡世民(左1),以及日本CBC株式會社生命科學事業部經理中埜尚(右1)等貴賓共同進行剪綵儀式。